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이번 협약을 통해 동국제약은 로우로제정에 대한 국내 판매와 마케팅·영업을 맡게 된다. 로우로제정은 로수바스타틴(2.5mg)과, 콜레스테롤 재흡수 억제제 에제티미브(10mg)를 하나로 담은 저함량 고지혈증 복합제다. 애드파마에서 직접 임상 1과 3상을 진행해 유효성과 안전성을 입증한 제품이다.
애드파마에 따르면 국내 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 228명을 대상으로 진행한 로우로제정 임상 3상에서 LDL 콜레스테롤 수치가 50.7% 감소했다. 로수바스타틴 단독 투여군(36.9% 감소) 대비 우수한 효과를 보여줬다. 각 투여군간 이상반응 발현율에서 유의한 차이가 없었으며, 중대한 약물이상반응도 나타나지 않았다.
동국제약 마케팅 관계자는 “고지혈증 시장 파이프라인을 강화하고 환자들에게 보다 안전하게 사용가능한 제품을 제공하기 위해 이번 업무협약을 체결하게 됐다”며 “앞으로 애드파마와 경쟁력 있는 개량신약의 추가 협력 기회를 모색해 나갈 것”이라고 말했다.
