테고사이언스, 회전근개파열 세포치료제 임상3상 신청

[이데일리 이명철 기자] 테고사이언스(191420)는 식품의약품안전처에 회전근개파열 치료를 위한 세포치료제(TPX-114) 임상 3상 계획을 신청했다고 7일 밝혔다.

TPX-114는 2016년 산업통상자원부 주관 우수기술연구센터사업(ATC) 과제로 선정됐던 연구 사업으로 분당서울대병원과 경북대가 참여하고 있다. 4년간 정부 지원금 19억2000만원을 포함해 총 28억8000만원이 투입된다.

타깃 적응증은 회전근개파열 질환이다. 최근 허가 승인을 받은 로스미르?(ROSMIR?)와 동일한 세포배양 기술을 사용한다. 회전근개파열은 어깨 부위 근육이나 힘줄의 과도한 사용, 자극 또는 외부의 강한 충격으로 힘줄이 파열되는 질환이다. 근골격계질환 중 연골, 골 질환에 이어 비중이 크다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 회전근개파열 환자는 2010년 34만2000여명에서 2016년 약 64만7000명으로 88.9% 가량 증가했다.

현재 ‘힘줄 자체의 재생 및 회복’에 도움을 주는 유효한 치료법은 없고 물리적인 연결을 해주는 봉합 수술을 실시하나 재발률이 높다는 게 회사 설명이다. TPX-114가 임상 후 품목허가를 받으면 국내 최초 건(tendon) 재생을 목적으로 한 자기유래 세포치료제가 된다.

회사 관계자는 “올해 최첨단 제조·연구시설 기반으로 개발 중인 다양한 세포치료제 파이프라인의 개발 속도를 가속화할 것”이라며 “TPX-114 임상이 끝나는 즉시 상업화를 진행해 재생 의학과 관련한 세포치료제 시장을 선점할 계획”이라고 말했다.