에이프로젠은 휴미라 바이오시밀러 AP096의 생산성을 배양기 크기 1L당 138.5g까지 높였다고 23일 밝혔다. 에이프로젠 관계자는 “압도적인 초고생산성 세포주와 이에 최적화된 생산 공정 개발에 성공했다”며 “생산성, 가격 경쟁력 등의 초격차를 벌릴 수 있게 됐다”고 설명했다.
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중국의 대표적 바이오텍 기업 우시바이오로직스는 관류식 연속 배양 방식으로 배양기 크기당 50g/L의 생산성을 달성했다. 앞서 에이프로젠은 해당 기록을 넘는 100g/L을 성취했다. 이번에는 이를 135.8g/L까지 높이는 데 성공한 것이다.
에이프로젠 관계자는 “개발에 성공한 공정은 항체 생산성 분야에서 세계 신기록일 뿐 아니라 세포 생존율이 배양 시작일부터 44일 혹은 그 이후까지도 85% 이상 안정적으로 유지된다는 장점이 있다”며 “이는 필요할 경우 배양 기간을 원하는 만큼 길게 늘려 생산을 계속할 수 있다”고 설명했다.
그는 “1년 기준 새로운 배양을 시작할 때마다 필수적으로 사전에 수행해야 하는 배양기, 부대 장비 등의 세척 소독 멸균 횟수를 크게 줄일 수 있다”며 “세포를 항체 생산용 대형배양기로 옮기기 전 작은 배양기로 세포 수를 여러 번 증폭하는 공정인 종배양 횟수도 줄일 수 있어, 생산 원가를 크게 낮추는 것이 획기적인 장점”이라고 강조했다.
