인벤티지랩, 약물중독치료제 ‘IVL3004’ 美 특허 등록결정

[이데일리 나은경 기자] 약물전달 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470)이 개발 중인 약물중독 치료용 장기지속형 주사제 IVL3004에 대해 미국에서 추가 특허 등록결정을 받았다.

인벤티지랩은 ‘날트렉손을 포함하는 서방형 주사제 조성물 및 이의 제조방법’에 관한 특허가 미국 특허상표청(USPTO)으로부터 등록결정을 받았다고 21일 밝혔다.

IVL3004는 날트렉손을 주성분으로 하는 월 1회 장기지속형 주사제다. 알코올 및 약물 의존 치료를 목적으로 개발되고 있다. 이번 특허에는 일정한 약동학적 특성과 균일한 입도분포를 갖는 미립구 조성물 및 제조방법 등이 포함됐다. 약물의 급격한 초기 방출을 제어하면서 1개월 동안 약물이 지속적으로 방출되도록 하는 제형 특성과 제조기술을 보호하는 내용이다.

특허 종속항에는 240㎎ 초과 310㎎ 미만의 날트렉손을 포함하는 조성물도 명시됐다. 알커미스의 장기지속형 날트렉손 치료제 ‘비비트롤’(Vivitrol) 관련 미국 특허 US 7,919,499가 약 190~240㎎과 약 310~480㎎의 투여량 등을 권리범위에 포함한 것과 구분되는 용량 영역이다.

현재 미국에서 판매되는 비비트롤의 허가 용량은 380㎎으로 4주 또는 한 달에 한 번 근육주사한다. 미국에서는 알코올 의존 치료와 오피오이드 해독 이후 오피오이드 의존 재발 방지 용도로 허가돼 있다.

인벤티지랩은 특정 용량뿐 아니라 일정한 약동학적(PK) 특성과 미립구의 입도분포, 장기 지속 방출 특성 및 제조방법도 이번 특허의 권리범위에 포함했다고 설명했다.

회사는 앞서 특정 입자 크기와 생분해성 고분자 특성을 갖는 날트렉손 미립구 조성물에 대해서도 미국 특허 US 11,730,731을 등록했다. 기존 특허가 미립구의 구성과 입자 특성을 중심으로 한다면 이번 특허는 약동학적 성능과 입도분포, 용량 범위 및 제조방법까지 추가로 보호한다. 이에 따라 IVL3004의 제품 구성부터 성능과 생산공정까지 복수 특허로 보호하는 구조를 갖추게 됐다.

IVL3004는 비비트롤보다 낮은 투여량으로 4주간 유효 혈중농도를 유지하는 것을 목표로 개발되고 있다. 앞서 진행된 임상 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 비비트롤 380㎎과 IVL3004 300㎎ 및 380㎎을 비교했다. 미국신경학회(AAN) 2026에 공개된 임상 설계에 따르면 34명을 대상으로 약동학과 안전성 등을 비교했다.

인벤티지랩이 지난해 공개한 임상 1상 결과에서는 주사부위 이상반응 지속기간이 IVL3004 투여군에서 각각 3.8일과 4.9일로 나타났다. 비비트롤 투여군은 18.2일이었다. 중대한 이상반응이나 사망, 이상반응으로 인한 치료 중단 사례는 보고되지 않았다. 다만 이는 초기 임상 결과로 향후 후속 임상을 통한 확인이 필요하다.

회사는 이번 특허를 미국 임상개발과 향후 글로벌 기술이전 및 공동개발 과정에서 활용할 계획이다. 제품의 제형뿐 아니라 상업생산에 필요한 제조방법까지 특허로 보호해 향후 파트너링 과정에서 IVL3004의 권리 범위를 확보한다는 방침이다.

미국에서 확보하는 임상·허가 자료를 국내 개발에도 활용할 계획이다. 회사는 향후 국내 중독 치료기관과 공공의료 영역까지 적용 범위를 확대한다는 구상이다.

IVL3004 개발 과제는 지난 8월 ‘2026년 투·융자 연계 기술개발사업 정책지정형 글로벌 팁스’에 선정됐다. 인벤티지랩은 이를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)과 규제 협의를 진행하고 미국 임상 2상 개발을 추진할 예정이다.

인벤티지랩 관계자는 “이번 미국 특허 등록결정은 IVL3004의 기술을 보호하는 데 그치지 않고 미국 시장에서 개량신약을 개발하고 글로벌 파트너링을 추진하기 위한 기술적·사업적 기반을 확보했다는 데 의미가 있다”며 “미국 임상개발 성과를 국내 허가와 공공의료 시장 진입으로 연결해 약물중독 치료의 새로운 선택지를 제공하겠다”고 말했다.