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[이데일리 김새미 기자] “바이오는 기본적으로 생태계 산업이에요. 산업계와 병원, 대학, 연구기관 등 여러 분야가 협력하지 않으면 안 돼요.”
원희목 국가바이오혁신위원회 부위원장은 10일 이데일리와 인터뷰에서 국내 제약바이오산업이 글로벌 경쟁력을 확보하기 위한 핵심 조건으로 ‘생태계 혁신’을 꼽았다. 신약개발은 개별 기업의 기술력만으로 성공할 수 없으며 연구개발(R&D)부터 임상시험, 인허가, 생산, 사업화까지 다양한 주체가 유기적으로 연결돼야 한다는 것이다.
원 부위원장은 “바이오는 사람의 생명을 다루는 산업이고 임상부터 모든 것이 갖춰져야 하기 때문에 굉장히 복합적”이라며 “전체 생태계가 한꺼번에 돌아가야 하는 만큼 여러 문제를 복합적으로 풀어야 한다”고 강조했다.
그가 2017년 한국제약바이오협회장 취임 당시부터 범정부 제약바이오 정책 컨트롤타워 설치를 주장해온 이유도 여기에 있다. 신약개발과 관련한 정부 정책이 여러 부처에 흩어져 있는 상황에서는 개별 지원사업을 확대하는 것만으로 산업 전체의 경쟁력을 끌어올리기 어렵다는 판단이었다.
약 9년이 흐른 올해 원 부위원장은 자신이 필요성을 강조해온 국가바이오혁신위원회의 부위원장으로서 정책 실행을 이끄는 자리에 섰다. 산업계를 대표해 정부의 변화를 요구하던 인물이 이제 정부와 민간을 연결하고 부처 간 협력을 이끌어야 하는 역할을 맡게 된 것이다.
그는 “부위원장으로서 감회가 남다르고 책임감도 막중하다”며 “중요한 것은 위원회 출범 자체가 아니라 산업 현장에서 직접 체감할 수 있는 실질적인 성과를 만들어내는 것”이라고 말했다.
“반도체와 다른 바이오…개별 기술보다 생태계가 중요”
국내 바이오산업을 ‘제2의 반도체’로 육성해야 한다는 목소리가 높지만 원 부위원장은 두 산업의 성장 방식이 근본적으로 다르다고 강조했다. 반도체가 특정 기술과 생산시설을 중심으로 역량을 집중할 수 있는 산업이라면 바이오는 기초연구와 임상시험, 규제, 자금 조달 등이 복잡하게 얽혀 있다는 것이다.
대학과 연구기관에서 발견한 기초연구 성과가 신약 후보물질로 발전하려면 바이오벤처의 기술개발 역량이 필요하다. 이후 임상시험과 허가, 생산, 글로벌 판매에 이르기까지 각 단계에서 전문성을 갖춘 기업과 기관의 협력이 뒤따라야 한다.
대형 제약사라고 해서 필요한 혁신기술을 모두 내부에서 확보할 수 있는 것도 아니다. 바이오벤처 역시 우수한 기술을 보유하더라도 자금과 임상개발 역량이 부족하면 개발을 끝까지 이어가기 어렵다.
원 부위원장이 한국제약바이오협회장 시절부터 ‘Collaborate or Die’(협력하지 않으면 도태된다)를 강조해온 배경이다.
그는 “이러한 협력은 대형 제약사와 바이오벤처 사이에서만 필요한 게 아니다”며 “중견 제약사끼리의 협력, 글로벌 기업과의 협력 등을 포함한 오픈이노베이션(개방형 혁신)이 중요한 화두”라고 설명했다.
한국은 우수한 연구인력과 의료 인프라를 갖추고 있지만 이를 산업 경쟁력으로 연결하는 구조가 부족하다는 것이 그의 진단이다.
원 부위원장은 “우리나라는 보건의료 인력 분포 등 다른 나라보다 유리한 점이 있다”며 “그런데도 글로벌 바이오시장에서 충분한 경쟁력을 확보하지 못하는 것은 산업계의 구조적인 문제와 기존 규제 시스템의 한계 등 여러 요인 때문”이라고 지적했다.
원 부위원장이 국내 바이오산업의 미래 모델로 꼽은 곳은 미국 보스턴과 스위스 바젤이다. 두 지역 모두 기업과 대학, 연구기관, 병원이 긴밀하게 협력하는 혁신 생태계를 형성했다는 공통점이 있다.
보스턴에서는 대학과 연구기관, 병원에서 창출된 혁신기술이 창업과 투자, 글로벌 제약기업과 협력을 통해 신약개발과 사업화로 이어진다. 바젤은 글로벌 제약기업을 중심으로 대학과 연구기관, 바이오벤처 등이 협력하며 경쟁력을 높여왔다.
원 부위원장은 “바이오산업이 제2의 반도체로 도약하려면 세계적인 혁신기술과 신약을 지속적으로 창출할 수 있는 산업 생태계를 갖춰야 한다”며 “대표적인 성공 사례가 미국 보스턴과 스위스 바젤”이라고 짚었다.
국내 제약바이오산업도 바이오의약품 생산·수출과 신약개발 기술수출 등에서 의미 있는 성과를 축적했다. 그러나 글로벌 블록버스터 신약을 지속적으로 창출하는 단계에 이르기에는 여전히 구조적 한계가 남아 있다.
그는 “국내 제약바이오산업은 우수한 연구인력과 기술력을 바탕으로 꾸준히 성장해왔지만 이러한 성과가 글로벌 블록버스터 신약 창출로 이어지기에는 한계가 있다”고 평가했다.
특히 연구개발과 투자, 생산, 의료현장의 역량이 개별 기관과 지역에 흩어져 있다는 점을 문제로 꼽았다. 산업의 각 주체가 독립적으로 우수한 성과를 내더라도 서로 연결되지 않으면 신약개발 전주기의 경쟁력을 확보하기 어렵다는 것이다.
원 부위원장은 “산·학·연·병이 긴밀하게 협력하며 혁신기술을 개발하고 사업화하는 생태계를 구축해야 한다”며 “그 성과가 새로운 기술개발과 기업 성장으로 이어지는 선순환 구조를 정착시키는 것이 목표”라고 밝혔다.
그는 국내 바이오클러스터 역시 개별 지역 중심에서 벗어나 서로 연결되는 구조로 바뀌어야 한다고 봤다.
원 부위원장은 “우리나라에도 다양한 명칭의 바이오클러스터가 20개 이상 존재하지만 산발적으로 조성돼 기대에 미치지 못하고 있다”며 “대학과 병원, 연구기관 등이 함께 있어야 하는데 그런 준비 없이 단지만 마련하면 어떤 기업들이 참여할 수 있겠냐”고 반문했다.
이에 국가바이오혁신위원회는 클러스터의 종합적인 진단을 바탕으로 거점별 특성에 맞는 육성 전략을 마련하고, 산·학·연·병이 집적된 허브클러스터와 지역 거점을 연계하는 방안을 구상하고 있다.
그는 “우리나라 전체를 하나의 바이오클러스터 플랫폼으로 만드는 것”이라며 “허브에 있는 인프라를 지역 클러스터들이 공유하도록 해 하나의 유기적인 생태계로 연결하려는 것”이라고 설명했다.
“씨앗은 이미 뿌렸다”…이제 신약개발 결실 맺을 때
원 부위원장은 한국 바이오산업의 현주소를 씨앗에 비유하며 더 이상 바이오를 미래 산업으로만 바라봐서는 안 된다고 역설했다.
그는 “바이오가 미래 산업이라고 얘기한 게 벌써 20년 가까이 됐다. 그런데 지금도 미래 산업”이라며 “이제는 미래가 아니라 현재가 돼야 한다”고 강조했다. 이어 “반도체는 1980년대에 맨땅에 씨앗을 뿌리기 시작한 것이지만 바이오는 이미 그동안 씨앗을 굉장히 많이 뿌려놨다”며 “그런데 제대로 가꿔서 열매를 맺어오지 못한 것”이라고 지적했다.
국내 바이오산업은 3000개가 넘는 신약 파이프라인을 보유해 미국과 중국에 이어 세계 3위 수준이라는 게 원 부위원장의 설명이다. 신약 후보물질을 발굴하는 데서는 상당한 성과를 거뒀지만 이를 임상 2·3상 등 후기 개발과 상업화로 연결하는 전주기 지원체계는 충분히 갖추지 못했다는 지적이다.
원 부위원장은 “산업계의 힘도 부족하고 국가 정책과 펀딩도 부족했다”며 “이제는 획기적으로 인큐베이팅할 때다. 초기 단계에서 사라지는 파이프라인을 어떻게 후기 개발까지 끌고 갈 것인지가 중요하다”고 했다.
그는 신약개발을 일반적인 산업 육성과 같은 방식으로 접근해서는 안 된다고 봤다. 투자금 회수까지 오랜 시간이 걸리고 개발 단계마다 불확실성이 큰 만큼 일관된 지원과 정책 간 연계가 필요하다는 것이다. 정부와 산업계가 협력해 장기적이고 일관된 지원체계를 구축해야 한다고 강조했다.
원 부위원장은 “신약개발은 10년 이상의 오랜 시간과 막대한 투자가 필요한 분야”라며 “정부가 원팀으로 장기적이고 일관된 육성정책을 추진하는 것이 중요하다”고 말했다.
이를 위해 메가펀드 조성과 성공불융자, 투자형 연구개발(R&D) 등 정책금융 수단을 확대해야 한다고 제안했다. 특히 막대한 자금이 필요한 임상 2·3상 등 후기 개발 단계에서 정부와 민간이 위험을 공동으로 부담하는 투자 구조가 필요하다는 입장이다.
그러면서 정부가 시장을 서포트하는데 중점을 둬야 한다는 점도 분명히 했다. 그는 “유망한 기술이 규제나 절차적인 문제 때문에 개발에 어려움을 겪지 않도록 길을 닦아줘야 한다”고 언급했다. 정부의 역할은 산업을 대신 이끄는 것이 아니라 혁신기술이 지속적으로 개발되고 성장할 수 있는 제약바이오 생태계 환경을 조성하는 데 있다는 취지다.
9년간 필요성 강조해온 컨트롤타워…“이젠 성과로 증명”
원 부위원장은 2017년 한국제약바이오협회장 취임 당시부터 범정부 제약바이오 정책 컨트롤타워 설치를 주장해왔다. 신약개발 관련 정책이 과학기술정보통신부와 보건복지부, 산업통상부, 식품의약품안전처 등 여러 부처에 분산돼 연구개발 전주기를 유기적으로 지원하는 데 한계가 있다는 판단에서다.
그는 “정책과 지원이 여러 부처에 분산돼 이를 유기적으로 연계하고 추진하는 데 한계가 있었다”며 “정부와 민간의 역량을 결집해야 한다는 생각에서 범정부 컨트롤타워 설치를 강조해왔다”고 말했다.
원 부위원장은 국가바이오혁신위원회 운영 원칙으로 소통(Communication), 협력(Collaboration), 조정(Coordination)을 뜻하는 ‘3C’를 제시했다. 산업·연구현장의 목소리를 정책에 반영하고 부처 간 협력을 통해 실질적인 성과를 창출하겠다는 취지다.
위원회는 국무총리를 위원장으로 16개 부처 장관과 민간 전문가 등 총 44명이 참여한다. 전체회의를 중심으로 운영위원회와 분야별 분과위원회, 특별위원회, 협의회·자문단을 운영하며 바이오 정책과 규제, 투자 관련 현안을 논의한다. 위원회는 지난 4월 출범 이후 22차례 회의를 개최하고 200여 건의 제안과 건의를 수렴했다. 바이오데이터와 디지털헬스케어 관련 부처 간 쟁점을 조정하는 등 정책 연계도 추진하고 있다.
이를 뒷받침하는 조직이 범부처 지원단이다. 보건복지부와 과학기술정보통신부, 산업통상부, 식품의약품안전처 등 관계부처에서 파견된 인력들이 정책과제 발굴과 부처 간 협의 등 실무를 담당하고 있다. 지원단은 재정부 고공단 가급 등 13개 부처에서 파견된 32명으로 구성됐다. 관계부처 인력이 한 조직에서 근무하며 정책과제 발굴과 부처 간 협의 등 실무를 담당하고 있다.
원 부위원장은 위원회가 실질적인 컨트롤타워로 기능하려면 범부처 지원단의 조정 역량과 관계부처의 실행 의지가 뒷받침돼야 한다고 강조했다. 그는 “위원회 차원의 정책 구상만으로는 산업 현장의 변화를 이끌기 어렵다”며 “국무총리실과 관계부처 장관들의 적극적인 실행 의지가 필요하다”고 설명했다.
이어 그는 “중요한 것은 산업계가 체감할 수 있는 성과를 만들어내는 것”이라며 “현장의 정책 수요를 혁신적인 지원과 정책 성과로 연결해 바이오산업 혁신을 가속화해야 할 때”라고 말했다.
한편 원 부위원장은 서울대 약학대학을 졸업하고 1979년 동아제약에 입사했다. 이후 대한약사회장과 제18대 국회의원, 사회보장정보원장, 한국제약바이오협회장 등을 역임했다. 약사부터 정치인, 산업계 대표까지 다양한 역할을 거쳤지만 보건의료와 제약바이오산업은 그의 활동을 관통하는 분야였다.
그는 국가바이오혁신위원회 부위원장직에 대해 “중요하게 해오던 일이고 나의 공적 마지막 미션이라고 생각한다”고 말했다.
원 부위원장은 9년간 필요성을 강조해온 컨트롤타워의 성과를 이제 스스로 증명해야 하는 자리에 섰다. 그는 “미래산업으로 불려왔던 제약바이오산업을 현재진행형으로 바꾸기 위해서는 무엇보다 범정부 차원의 혁신적인 정책 실행 의지가 중요하다”고 강조했다.
원희목 국가바이오혁신위원회 부위원장은
△1954년 서울 △서울대 약학대학 졸업 △1979년 동아제약 입사 △제33·34대 대한약사회장 △제18대 국회의원 △사회보장정보원장(옛 한국보건복지정보개발원) △한국제약바이오협회장 △유한재단 이사장 △국가바이오혁신위원회 부위원장
![[이데일리 김태형 기자] 원희목 국가바이오혁신위 부위원장](https://image.edaily.co.kr/images/photo/files/NP/S/2026/11/PS26111100097.1280x.0.jpg)
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