휴온스글로벌은 12일 식품의약품안전처에서 리즈톡스의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 국내 임상 2상 시험계획 승인을 받았다고 13일 밝혔다.
이에 따라 휴온스글로벌은 이번 임상을 통해 사각턱 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 양성교근비대증 개선에 효과적인 용량을 탐색하고 유효성 및 안전성을 확인할 예정이다.
휴온스글로벌은 사각턱 개선 적응증을 획득할 경우 경쟁력이 높을 것으로 보고 있다. 사각턴 개선을 적응증으로 하는 기존 의약품이 없는 데다 보툴리눔 톡신을 통해 비교적 간단한 절차로 치료가 가능하기 때문이다.
현재 리즈톡스는 미간주름 개선에 대한 적응증을 보유하고 있다. 눈가주름 개선적응증은 오는 3분기 내 허가 변경을 완료해 미용영역 적응증을 확대할 계획이다.
치료영역에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상이 진행 중에 있다. 회사측은 오는 2022년 식약처 허가를 목표로 하고 있다.
휴온스글로벌은 리즈톡스의 사용 범위 확대 및 경쟁력 강화를 위해 미용 영역과 치료 영역 적응증 확대를 동시에 추진해 적응증 확대에 나선다는 계획이다.