렉스진바이오, 미국법인 FDA 임상시험 허가획득

[edaily 하수정기자] 렉스진바이오(065170)텍은 지분 12.6%를 보유하고 있는 미국 렉산사가 미국 FDA로부터 항암제 RX-0201의 임상시험허가를 취득했다고 1일 공시했다. 이에따라 렉산사는 임상 1상을 1년동안 실시하게 되며 내년 중반기 이후 임상 2상에 돌입, 2007년 신약판매허가를 획득할 예정이다. 다음은 공시원문. 당사 출자 법인인 렉산사는 미국 FDA로부터 항암제 RX-0201의 임상시험허가를 취득하였 음 렉산사는 이달부터 조지타운대학 롬바르디 암센터에서 임상1상을 1년 동안 실시하게 되 며 RX-0201의 암환자에 대한 함암효과 및 안정성등을 평가할 것임. 임상1상이 순조롭게 진행되면 내년 중반기 이후 임상2상을 시작하여 2007년 신약판매허가 를 획득할 예정임 - 당사는 렉산사의 지분을 12.6%를 소유하고 있으며 금번 임상시험에 돌입한 항암제 RX-0201의 아시아판권을 보유하고 있음.