식약처, 혈액암 치료제 ‘셀리넥서’ 희귀의약품 지정

[이데일리 왕해나 기자]식품의약품안전처(식약처)는 혈액암의 일종인 다발성 골수종 치료에 쓰는 ‘셀리넥서’를 희귀의약품으로 신규 지정했다고 2일 밝혔다.

또 급성 전골수구성 백혈병에 쓰는 희귀의약품인 삼산화비소 주사제는 기존에는 재발 또는 불응성 환자에게만 쓸 수 있었으나, 새로 진단된 저위험 환자에서 트레티노인과 병용해서 쓸 수 있게 대상 질환을 추가했다. 중증 급성 췌장염 치료제로 현재 임상단계에 있는 ‘SCM-AGH’는 개발단계 희귀의약품으로 지정했다.

식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정해 신속하게 허가할 수 있도록 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다.

식약처 관계자는 “이번 희귀의약품 지정으로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 환자의 치료 기회를 보장하기 위한 정책을 마련해 나가겠다”고 말했다.