큐라클은 이날 당뇨병성신증 치료제 ‘CU01’의 임상 2b상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험에서는 일일 240㎎ 과 360㎎ 두 가지 용량에서의 유효성과 안전성을 확인할 예정이다.
큐라클은 이번 임상시험계획 승인으로 임상 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 추정사구체 여과율(e-GFR)의 치료 효과를 다양한 지표를 통해 추가 확인 가능할 것으로 판단했다. 이와 동시에 2b임상 시험을 통해 확보된 자료를 바탕으로 향후 최적의 용량과 환자군을 대상으로 3상 임상시험에 진입한다는 계획이다.