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진원생명과학 관계자는 “이번 임상승인으로 임상2상연구를 위한 환자 모집을 보다 신속하게 수행할 수 있게 됐다”며 “동유럽은 최근 확진자 및 병원 입원 환자가 급속히 증가하고 있으며, 특히 최신 변이바이러스에 의한 확진자들이 높은 비율로 중등증으로 병원에 입원하고 있는데 GLS-1027이 변이바이러스에 상관없이 치료 효과를 예상할 수 있어 이를 감소시킬 수 있는 가능성이 기대된다”고 말했다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “북마케도니아 식약처에 임상시험계획을 신청한 후 불과 몇 주만에 임상시험 승인을 받아 매우 기쁘다”며 “백신에 저항하는 변이 바이러스 출현에 대한 우려가 증가하고 있는데, GLS-1027이 변이 바이러스에 영향을 받지 않고 치료 효과를 낼 수 있다는 점은 매우 중요하다”고 강조했다.
지난달 30일 회사측은 GLS-1027이 이미 코로나19 중증을 유도하는 햄스터 공격감염연구를 통해 폐 염증 마커들이 감소하고 중증 폐렴의 병리학적 특징인 폐조직 부위 세포융합체와 세포이형성이 탁월하게 감소됨을 확인하고 이와 같은 효과가 남아공 변이 바이러스에도 유사했으며, 싸이토카인 스톰을 유도하여 장기나 폐 손상을 일으키는 Th17 병리 마커인 혈중 IL-17 사이토카인의 증가가 감소됨을 확인했다고 밝힌 바 있다.
진원생명과학은 코로나19 백신인 GLS-5310의 임상 1/2a상 연구를 수행하고 있고, 코로나19 코 부위 감염 방지를 위한 코 스프레이치료제인 GLS-1200의 임상2상 연구도 진행 중으로 산화질소가 바이러스 자체를 살상시키기 때문에 바이러스의 변이에 상관없이 효과가 있을 것으로 기대하고 있다.
