현대바이오, 코로나 임상 2상 투약완료...‘긴급사용승인 진행’

[이데일리 유진희 기자]현대바이오사이언스(048410)는 자사 범용 항바이러스제 후보물질 ‘CP-COV03’의 코로나19 임상 2상의 투약절차를 모두 마쳤다고 5일 발표했다.

지난 5월 11일 첫 환자 모집이 이뤄진 이래 부작용 없이 약 7개월 만에 사실상 끝난 셈이다. 임상은 마지막 퇴원자에 대한 3주간 외래관찰이 끝나면 공식 종료된다.

(사진=현대바이오사이언스)

현대바이오는 임상이 공식 종료되는 대로 보건당국에 CP-COV03의 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 계획이다. 이를 출발점으로 이 약물의 적응증을 확대한다.

코로나19 임상1, 2상을 모두 마친 CP-COV03를 타 질환 치료제로 용도 확대 시에는 임상 2상 직행이 가능하다. 치료제가 없는 질환일 경우 패스트 트랙으로 임상 기관과 비용을 더욱 줄일 수 있다.

이번 임상에서 나온 CP-COV03의 약동학(PK) 데이터도 주목받고 있다. 임상 참여자 60명의 채혈결과를 토대로 분석한 결과 CP-COV03의 혈중약물농도가 높은 상위 10명의 최고 혈중농도는 평균 660ng/mL였다. 코로나19 바이러스 증식을 100% 억제하는 약물농도(IC100)를 훨씬 웃돌았다.

현대바이오 관계자는 “300명을 대상으로 한 임상이 부작용 없이 순조롭게 끝나는 것은 이례적인 일”이라며 “이번 임상을 통해 CP-COV03의 안전성이 더욱 부각됐다”고 말했다.

이어 “특히 이번 임상에서 CP-COV03의 주성분 니클로사마이드의 생체이용률이 인체에서 확인됐다”며 “이로써 세계 제1호 범용 항바이러스제를 목표로 한 CP-COV03의 범용화는 더욱 탄력을 받게 됐다”고 덧붙였다.