앞서 회사는 지난달 4일 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인 받았다. 이후 14일에는 고대 구로병원의 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 받아 31일 6명의 임상 시험 대상자에 대한 첫 접종을 마쳤다.
진원생명과학은 GLS-5310의 임상 1상에서 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 선정하고 있다.
회사측은 또 고대 구로병원을 포함한 5개 임상기관에서 진행할 2a상 임상시험에서 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한지 평가할 계획이다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “신속하게 백신을 개발하기 위해 이달 말까지 1상 임상 연구의 모든 임상시험 대상자의 등록과 첫 접종을 완료하는 데 집중할 것”이라고 말했다.