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진원생명과학, 코로나19 백신 1상 첫번째 대상자 접종 완료

노희준 기자I 2021.01.04 08:42:55

이달 말까지 1상 환자 등록 및 접종 완료 계획

[이데일리 노희준 기자] 진원생명과학(011000)은 지난 31일 개발 중인 코로나19 백신 GLS-5310의 1/2a상 임상 연구 첫번째 대상자 6명에 대한 접종을 고려대 구로병원에서 완료했다고 4일 밝혔다.

앞서 회사는 지난달 4일 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인 받았다. 이후 14일에는 고대 구로병원의 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 받아 31일 6명의 임상 시험 대상자에 대한 첫 접종을 마쳤다.

진원생명과학은 GLS-5310의 임상 1상에서 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 선정하고 있다.

회사측은 또 고대 구로병원을 포함한 5개 임상기관에서 진행할 2a상 임상시험에서 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한지 평가할 계획이다.

박영근 진원생명과학 대표이사는 “신속하게 백신을 개발하기 위해 이달 말까지 1상 임상 연구의 모든 임상시험 대상자의 등록과 첫 접종을 완료하는 데 집중할 것”이라고 말했다.

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