[임상돋보기]SK바사 "코로나 백신 1·2상서 99% 중화항체 형성"

[이데일리 박미리 기자]한 주(11월1일~11월5일) 국내 제약·바이오 업계에서 주목받은 임상이다.

(사진=SK바이오사이언스)

◇ SK바이오사이언스 ‘GBP510’

SK바이오사이언스(302440)는 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 공동으로 개발하고 있는 코로나19 백신 ‘GBP510’ 임상1·2상에서 긍정적인 면역반응과 안전성을 확인했다고 지난 5일 밝혔다. 이에 따르면 고려대 구로병원 등 14개 기관에서 건강한 성인 328명을 대상으로 GBP510을 투여하는 임상을 진행한 결과 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성된 것을 확인했다.

백신 접종 완료 후 2주 경과 시점의 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청 패널과 비교할때 전체 임상군 대상 유사바이러스 기반 중화항체(PBNA) 분석에선 약 6배, 일부 그룹을 대상으로 플라크억제시험법(PRNT)분석에선 약 3.6배 높게 나타났다. 또 효소결합면역흡착검사(ELISA)에서도 결합 항체가가 완치자 혈청 패널 대비 약 13.3배로 높은 것으로 나타났다. 일반적으로 면역 반응이 떨어지는 65세 이상의 고연령층을 포함했음에도 높은 중화항체 유도 수준이 확인된 만큼 기존 코로나 백신과 유사하거나 우수한 면역원성을 보여줬다는 게 회사 측의 설명이다.

합성항원 백신 플랫폼을 활용해 개발 중인 GBP510은 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 장기보관이 가능하다는 이점을 가지고 있다. SK바이오사이언스는 해당 임상 결과를 국내외 보건당국에 제출, 개발 속도를 더욱 높일 계획이다. 현재로선 내년 상반기 개발이 가능할 것으로 관측된다.

◇대원제약 ‘티지페논정’

대원제약(003220)은 식품의약품안전처로부터 고중성지방혈증 치료제 ‘티지페논정(페노피브레이트콜린)’을 코로나19 경구용 치료제로 개발하는 임상 2상 시험계획에 대한 승인을 받았다고 지난 3일 밝혔다.

이번 임상은 코로나19 진단을 받은 환자 중 입원을 했거나 입원이 필요한 환자 80명을 대상으로 티지페논정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림 연구 형태로 진행된다. 임상 2상에서 안전성, 유효성이 검증되면 긴급사용허가를 받아 연말 내 치료제를 선보이는 게 회사 측의 목표다.

대원제약에 따르면 티지페논정은 대원제약이 세계 최초로 정제화에 성공한 페노피브레이트콜린 제제다. 난용성 물질인 페노피브레이트에 콜린염을 추가해 친수성을 높이고, 위장관이 아닌 소장에서 약물이 용출되도록 해 체내 흡수율을 높였다는 평가다. 기존 제제들이 체내 흡수율을 높이기 위해 반드시 식후에 복용해야 했던 반면 티지페논정은 식사와 무관하게 복용이 가능하다. 고중성지방혈증 치료제 가운데 제제의 크기도 가장 작다.

◇화이자 ‘팍스로비드’

화이자는 지난 5일(현지시간) 자사가 개발한 코로나19 경구용 치료제가 입원과 사망 확률을 89%까지 줄여주는 것으로 나타났다고 밝혔다. 경쟁사인 미국 머크(MSD)가 개발한 코로나19 경구용 치료제 몰누피라비르의 효과(확률 절반으로)를 능가하는 것이다. 화이자는 미국 식품의약국(FDA)에 3주 내로 사용승인 신청을 할 예정이다. 화이자는 이 치료 알약에 ‘팍스로비드’라는 상표를 붙일 계획으로 알려졌다.