|
◇셀트리온, 다국적 제약사 상대 미국 특허 소송에서 승소
셀트리온(068270)이 다국적 제약사가 제기한 특허소송에서 승소했다. 램시마의 미국 판매에 탄력이 불을 전망이다. 셀트리온은 얀센이 미국에서 자가면역질환 치료제 램시마가 자사의 배지 특허를 침해했다며 제기한 항소심 재판에서 비침해 판결을 받아 승소했다고 6일 밝혔다. 배지란 항체를 배양하기 위한 영양성분을 말한다.
◇셀트리온헬스케어, 램시마SC 이달 영국 판매
셀트리온(068270)이 자가면역질환 치료제 램시마SC를 이달 영국에서 판매한다. 램시마SC는 병원에서 맞아야 하는 정맥주사(IV) 형태의 램시마를 편하게 집에서 자가 투여할 수 있도록 SC로 개선한 약이다. 셀트리온 제품의 해외 판매를 담당하고 있는 셀트리온헬스케어는 램시마SC의 3월 영국 판매를 앞두고 현지에서 심포지엄을 열고 관련 마케팅 활동에 본격 나섰다고 2일 밝혔다.
◇셀트리온헬스케어, 사상 첫 연매출 1조 돌파…지난해 1조1009억원
셀트리온헬스케어가 연매출 1조원을 사상 처음으로 넘어서며 역대 최대 실적을 달성했다. 셀트리온헬스케어는 지난해 연결기준 매출액이 1조1009억원을 기록해 전년 대비 54% 증가했다고 6일 공시했다. 영업이익은 828억원, 당기순이익 650억원을 각각 시현했다. 영업이익은 전년대비 흑자전환, 당기순이익은 470% 증가했다.
◇삼성바이오로직스, 美바이오벤처와 면역항암제 위탁개발 계약
삼성바이오로직스(207940)는 미국의 바이오벤처 에스티큐브와 면역관문억제제 신약 후보물질(STT-003 항체)에 대한 위탁개발(CDO)계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 면역관문억제제는 암세포의 면역반응 회피신호를 억제하고 면역기능을 높여 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 항암물질이다.
◇한미 랩스트리플아고니스트, 美 FDA 희귀의약품 지정
한미약품(128940)이 알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 후보물질 ‘랩스트리플아고니스트’(HM15211)가 또다른 적응증을 토대로 미 식품의약국(FDA)에서 희귀약 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 한미약품에 따르면 FDA는 이날 랩스트리플아고니스트를 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다.
◇대웅, 200억원 규모 자사주 매입 결정
대웅제약(069620)의 지주회사격인 대웅(003090)이 주주가치 제고를 위해 200억원 규모의 자사주 매입에 나선다. 대웅은 자사주 197만444주를 매입한다고 2일 밝혔다. 매입 규모는 전체 발행 주식의 3.4% 규모이다. 윤재춘 대웅 대표는 “자사즈 가격 안정 도모를 통한 주주가치 제고와 책임경영에 대한 강한 의지를 표명하기 위해 자사주 매입을 결정했다”고 말했다.
◇GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 식약처 품목허가 획득
GC녹십자(006280)는 지난 2일 식품의약품안전처에서 수두 백신 ‘배리셀라주’의 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 수두는 수두-대상포진바이러스에 의한 급성 바이러스성 질환으로 미열과 발진, 수포 등을 일으킨다. GC녹십자는 배리셀라주를 통해 전세계 약 23억 달러(2조7000억원) 규모로 예상되는 글로벌 수두백신 시장 공략에 나선다.
◇“美 ITC 소속 변호사, 대웅제약 메디톡스 균주 사용”
메디톡스는 지난 4일부터 7일(미국시간) 미국 워싱턴 DC에서 진행된 보툴리눔 균주 및 제조기술 도용 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 재판에서 ITC 소속 변호사(Staff Attorney)가 “대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 균주를 사용하고 있다는데 전적으로 동의한다”는 의견을 재판부에 제출했다고 4일 밝혔다. ITC 소속 변호사는 ITC 재판부가 별도로 지정한 제3의 당사자로 ‘배심원’과 같은 역할을 수행한다. 원고와 피고 양 당사자가 제시한 모든 증거들을 열람해 중립적인 전문가 의견을 제시한다.
메디톡스 관계자는 “ITC 소속 변호사 의견은 재판부 최종 결정에 지대한 영향을 끼치는 것으로 알려져 있다”며 “재판 과정에서 나온 내용만으로도 대웅제약이 메디톡스의 균주를 도용했다는 의혹이 명백한 사실로 밝혀진 것”이라고 말했다. 반변 대웅제약 “ITC 소속 변호사 는 ITC 재판과정에서 제출된 증거를 검토한다. 이 과정에서 의견서를 제출하는데 이는 ITC의 의견이 아닌 개인의 의견에 불과하다”면서 “당연히 법적구속력이 없다”고 지적했다.
◇휴이노, 유한양행서 50억 투자유치…‘디지털 헬스케어’ 공동협력
인공지능(AI) 기반 디지털 헬스케어 업체 휴이노(HUINNO)가 50억원 규모의 투자유치를 추가하면서 시리즈A 라운드를 마무리했다고 2일 밝혔다. 이번 투자는 국내 1위 제약사인 유한양행의 단독 투자로 성사됐다. 유한양행은 전환상환우선주(RCPS)를 인수하는 형태로 총 50억원을 투자해 휴이노의 2대 주주 권리를 확보했다.
◇JW크레아젠, 수지상세포치료제 제조기술 유럽·일본 특허
JW신약(067290)의 자회사 JW크레아젠은 유럽과 일본 특허청에 수지상세포(DC·Dendritic Cell)를 활용한 바이오신약 제조기술에 대한 특허등록을 완료했다고 4일 밝혔다. JW크레아젠은 자가 면역세포 중 하나인 수지상세포에 항원을 효과적으로 전달시키는 약물전달기술(CTP·Cytoplasmic transduction peptide)을 보유하고 있으며, 이를 활용한 면역세포치료제 ‘크레아박스(CreaVax)’를 개발하고 있다.
◇엔지켐생명과학, 신약물질 ‘EC-18’ 美암학회서 발표
신약개발기업인 엔지켐생명과학이 오는 4월 미국 암학회 연례학술대회에서 신약물질 ‘EC-18’의 면역항암제 병용효과 및 항암방사선 유발 구강점막염 개선효과 연구결과를 발표한다. 미국암연구학회는 세계 4만여명의 암관련 의료인, 제약계 전문가를 회원으로 거느린 세계 최고 권위의 암학회다.
◇디앤디파마텍, 파킨슨병 치료제 임상2상 첫 환자투약
디앤디파마텍 자회사인 퇴행성 뇌질환 신약개발 전문기업인 뉴랄리(Neuraly)는 파킨슨병 치료제 후보 물질 ‘NLY01’의 임상2상 첫 환자 투약을 시작했다고 4일 발표했다. 이번 임상 2상 시험은 미국과 캐나다 내 60개 이상의 임상시험 기관에서 약 240명 환자를 대상으로 진행한다. 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 임상시험이 포함된다.
◇테라젠이텍스, 국내최다 55개 항목 DTC 유전자검사 론칭
유전체 분석서비스 바이오업체인 테라젠이텍스(066700)는 3일 비만, 알코올 의존성 등 국내 최다 55개 항목을 대상으로 하는 비의료기관용 DTC(소비자 대상 직접) 유전자 검사 서비스 ‘진스타일 웰니스 55+’를 출시했다.
◇필립스, 수면장애 환자 치료시장 공략 본격화
전 세계 수면시장을 이끌고 있는 필립스가 국내에서도 수면장애 환자 치료시장 공략을 본격화한다. 최근 필립스는 양압호흡기 렌탈 사업을 시작하고 통합적인 양압기 솔루션 제공에 나섰다. 양압기 치료란 특별히 고안한 마스크를 통해 수면 중 기도를 일시적으로 확장시켜 주는 수면을 도와주는 치료법이다.
◇카인사이언스, CJ헬스케어 출신 박지혜 부사장 영입
기능면역학 기반 면역질환 신약개발 기업인 카인사이언스가 개발본부를 신설하고, 개발총괄임원(CDO·Chief Development Officer)으로 CJ헬스케어 R&D전략실·연구소·임상개발실에서 비임상 및 임상개발과 사업개발을 이끌어온 박지혜(사진) 부사장을 영입했다고 2일 밝혔다.
◇GC녹십자웰빙, 선천면역세포 배양액 원료 화장품 선봬
GC녹십자웰빙(234690)은 선천면역세포인 NK세포(자연살해 세포) 배양액을 활용한 기능성 화장품(코스메슈티컬) 브랜드 ‘분자(BOONJA)’를 론칭했다고 3일 밝혔다. 국내에서 NK세포 배양액으로 개발한 화장품을 출시한 것은 이번이 처음이다. NK세포 배양액은 선천면역세포인 NK세포가 증식되며 발현된 피부성장인자 등이 포함된 고농축액이다.
◇신라젠, 신장암 치료제 ‘펙사벡’ 美 임상 대상 확대
신라젠(215600)이 신장암 치료제 후보물질로 개발 중인 ‘펙사벡’의 미국 임상 대상을 확대한다고 4일 밝혔다. 신라젠은 현재 미국 바이오기업 ‘리제네론’의 면역관문억제제(면역항암제) ‘리브타요’와 펙사벡을 함께 쓰는 병용요법 임상을 진행 중이다.
현재는 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 임상을 진행해왔다. 앞으로는 면역관문억제제 치료에 실패한 환자를 더해 임상에 나선다.
◇GC녹십자, 전 직원 재택근무 시행...코로나19 대응
GC녹십자(006280)는 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 확산세가 지속되면서 오는 3일부터 6일까지 경기도 용인에 위치한 본사 내 모든 임직원의 재택근무를 시행한다고 2일 밝혔다. 지난달 19일 대구·경북 지역 영업사원 재택근무를 시작으로 지난달 24일 전국 영업사원 재택근무 시행에 이은 세 번째 확대 조치이다.
◇웰마커바이오, ‘바이오마커 기술’ 네이처 자매지 소개
웰마커바이오는 지난 5일 자사 바이오마커 기반 신약 항암제 기술이 ‘바이오파마 딜메이커스’ 2020년 3월호에 게재됐다고 6일 밝혔다. 바이오파마 딜메이커스는 권위있는 네이처지의 자매지인 네이처 바이오 테크놀로지(Nature Biotechnology)와 네이처 리뷰 드럭 디스커버리(Nature Review Drug Discovery)의 증보판(별책부록)이다. 바이오파마 딜메이커스는 미국 암 학회(AACR), 미국 임상종양 학회(ASCO), 바이오 유에스에이(BIO USA) 등 주요 학회 및 행사에도 소개될 예정이다.
