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7일(현지시간) 로슈는 유럽연합 집행위원회(EC)가 악템라(성분명 토실리주맙)를 코로나19 중증 치료제로 승인했다고 밝혔다. 표준치료인 코르티코스테로이드를 투여받고 산소공급 또는 기계적 호흡이 필요한 환자들에게 사용된다.
이번 승인은 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회가 악템라를 코로나19 치료제로 허가 권고한 지 불과 몇 시간 만이다.
로슈는 5500명의 코로나19 환자를 대상으로 한 4개의 임상시험을 통해 코로나 치료 효과를 입증했다. 악템라와 표준 치료제를 함께 투여받은 환자그룹의 28일 내 사망 환자 비율은 31%로 나타났다. 표준요법 단독 투여 환자그룹은 35%로 나타났다. 28일내 퇴원율도 병용그룹이 57%, 단독그룹이 50%로 나타났다.
레비 개러웨이(Levi Garraway) 로슈 최고 의료책임자는 “악템라 임상 결과는 코로나19로 고통받는 사람들에게 유익하다는 것을 보여준다”고 말했다. 특히 로슈 측은 “오미크론 변이 등 코로나 환자를 관리하는데 인터루킨-6(IL-6) 수용체 차단제가 효과적일 것으로 예상한다”고 언급했다.
악템라는 염증을 유발하는데 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시킨다. 류머티즘 관절염 치료제로 사용되며, 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 으로 출시됐다.
악템라는 글로벌 매출이 약 3조원을 상회하는 블록버스터 제품으로, 국내에서는 JW중외제약(001060)이 도입해 판매 중이다.