한미약품㈜, 복합제제 신약 특허출원서 압도적 1위

‘바이오 코리아 2019’가 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열리고 있다. 바이오 코리아는 올해로 14번째를 맞는 행사로 국내 바이오·제약 산업의 역량을 세계에 알리고 우수한 기술력을 갖춘 국내 기업과 글로벌 기업의 상호 협력과 투자를 촉진하기 위해 매년 개최되고 있다. 사진=이데일리DB

[대전=이데일리 박진환 기자] 한미약품㈜이 복합제제 신약에 대한 특허출원에서 압도적 1위를 차지한 것으로 나타났다.

또 한올바이오파마㈜, 한국유나이티드제약㈜, 가톨릭대, 한올제약㈜, 옥사겐 리미티드, 로슈, CJ 헬스케어㈜, 한미홀딩스㈜, ㈜네비팜 등의 국내외 제약사들과 대학들도 복합제제 신약 개발에 적극적으로 나서고 있다.

복합제제는 여러 치료제를 하나의 알약에 담은 것으로 복약 편의성 및 치료 효과를 올리고, 비용을 절감시킨 약이다. 최근 변화된 식습관, 고령화 등의 영향으로 복합 만성질환자들이 늘면서 복합제제 신약에 대한 수요가 급증하고 있다.

복합 만성질환은 최소 3개월 이상 지속되는 병적인 상태인 만성질환(심뇌혈관질환, 당뇨병, 만성호흡기질환, 암 등)을 2가지 이상 동반한 경우를 말한다.

특허청에 따르면 2004년부터 지난해까지 최근 15년간 복합제제 관련 특허출원은 점진적 증가추세를 보이고 있다.

특히 2014년부터 지난해까지 최근 5년간 관련 특허출원은 모두 109건으로 이전 5년간(2009~2013년)에 출원된 72건에 비해 51.4% 급증했다.

이 기간 동안 출원인별로는 국내기업 58.2%(120건), 외국인 29.6%(61건), 대학·연구기관 10.7%(22건), 개인 1.5%(3건) 등이다.

주요 출원인으로는 한미약품㈜이 모두 45건을 출원해 최다 출원을 기록했다.

이어 한올바이오파마㈜ 10건, 한국유나이티드제약㈜ 8건, 가톨릭대 6건, 한올제약㈜ 5건, 옥사겐·로슈·CJ 헬스케어㈜ 4건, 한미홀딩스㈜·㈜네비팜·보령제약·노바티스 3건 등의 순으로 집계됐다.

질환군별로는 △심혈관질환(고혈압, 고지혈증 등) 33.5% △종양 11.2% △면역질환 8.7% △대사증후군(당뇨병 등) 5.8% △비뇨기질환(발기부전, 전립선비대증 등) 4.9% 등 만성질환 치료용 복합제제의 출원이 59%를 차지했다.

복합제제에 포함된 활성성분의 개수로 보면 2종 복합제제가 89.3%, 3종 9.7%, 4종 이상 1.5% 등이다.

국내 제약사들은 2~3종의 치료제를 포함한 고혈압복합제제, 고지혈증복합제제, 당뇨복합제제, 비뇨기질환복합제제 등을 개발·시판 중이다.

앞으로는 4종 이상의 치료제를 포함하는 복합제제 신약들의 출시도 예상된다.

고태욱 특허청 약품화학심사과장은 “최근 고혈압, 당뇨병 등의 만성질환 중 2개 이상의 질환을 동반하는 환자가 지속적으로 증가하고 있어 복용의 편의성, 치료비용 및 치료효과를 고려할 때 복합제제에 대한 선호도는 지속적으로 증가될 것”이라며 “국내 제약업체의 복합제제를 통한 개량 신약 개발 전략은 제약산업 발전에 매우 유효할 것”이라고 내다봤다.