휴온스 "0.9% 생리식염주사제, 美 FDA 품목허가"

[이데일리 이후섭 기자] 휴온스(243070)는 0.9% 생리식염주사제가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 24일 공시했다.

회사 측은 “0.9% 생리식염주사제 5㎖·10㎖ 품목이 대조의약품인 호스피라사의 생리식염주사제와 생물학적으로 동등함이 입증돼 품목허가를 획득했다”며 “국내 생산 최초로 주사제 완제품으로 FDA로부터 ANDA 승인을 받았다”고 설명했다. 이어 “이번 품목허가에 따라 생리식염주사제를 미국시장에 본격적으로 수출을 할 수 있다”며 “리도카인주사제 등 주력제품들의 미국 FDA 등록을 차례로 추진할 예정”이라고 밝혔다.