[이데일리 천승현 기자] 한미약품(128940)은 복부비만을 치료하는 천연물 신약 ‘ALS-L1023’의 임상3상시험을 시작했다고 3일 밝혔다.
지난해 바이오업체 안지오랩으로부터 도입한 ‘ALS-L1023’은 럽 및 지중해 근처에 자생하는 멜리사(레몬밤, Lemon Balm) 잎 추출 성분으로 개발된 약물이다. 지방조직 성장에 영향을 미치는 혈관을 차단, 내장지방만을 선택적으로 억제하는 새로운 복부비만 치료 천연물신약이다.
한미약품은 서울대병원, 서울아산병원 등 5개 의료기관에서 ALS-L1023의 3상 임상시험을 16주간 400명을 대상으로 진행할 계획이다.
앞서 서울아산병원과 서울백병원에서 12주간 진행된 2상 임상시험에서 ALS-L1023은 특별한 부작용은 보고되지 않았고 내장지방만을 15% 감소시킨 것으로 나타났다.
한미약품은 이번 임상3상시험에서 ALS-L1023 투약군과 위약군 간 내장지방 면적 변화율을 CT 촬영을 통해 비교함으로써 복부비만 치료효과와 안전성을 동시에 입증할 계획이다.
박경미 한미약품 임상팀 이사는 “이번 임상을 통해 ALS-L1023이 부작용 없이 내장지방을 선택적으로 감소시키는 차별화된 치료제라는 점을 입증할 것”이라며 “안전하고 효과적인 비만치료제에 대한 의료 현장의 필요성에 부응하기 위해 임상시험 종료 시기를 최대한 앞당기겠다”고 말했다.
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