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나이벡은 DMF 등록을 위해 펩타이드 원료의약품 생산시설에 대한 GMP 인증을 획득하며, 관련 모든 사업 영역에 큰 시너지가 있을 것으로 기대하고 있다. 펩타이드 원료에 대한 대량생산이 가능해짐에 따라 펩타이드 원료의약품의 자체 제조·판매 사업과 글로벌 제약사와 공동으로 연구개발 중인 물질에 대한 임상용 위탁개발생산사업(CDMO) 사업까지 가능하다는 설명이다.
이번 허가로 펩타이드 기반의 융복합의료기기 제품 생산과 자체 파이프라인 연구가 한층 수월해질 뿐 아니라 현재 글로벌 제약사와 논의하고 있는 신약 개발 프로젝트들에 대한 기술이전(L/O)에도 유리하게 작용할 것이라고 회사 측은 설명했다.
나이벡 관계자는 “펩타이드 원료 의약품 시설 인증 및 DMF 등록은 회사가 추진하고 있는 성장 로드맵 전략에 있어 근간이 되는 핵심 과정 중 하나”라며 “이번 성과는 향후 기존 융복합 의료기기 사업을 비롯해 신약 개발 사업 등 모든 사업 영역들이 한 단계 더 발전하고 성장할 수 있는 기회가 될 것”이라고 말했다.
이어 “특히 글로벌 제약사와의 협업에서 직접 원료 생산이 가능한 시설을 보유하고 있다는 것은 추후 기술 이전을 하더라도 제조 및 이에 대한 품질 인증 관련 업무까지 원스톱으로 가능하기 때문에 유리하게 작용한다”며 “기술 이전에 따르는 로열티 외에도 제조·생산 등 관련 추가 계약이 가능하기 때문에 외형 성장에 크게 기여할 것”이라고 덧붙였다.
