미국·유럽, `소마트로핀제제` 사망 위험성 검토

[이데일리 천승현 기자] 식품의약품안전청은 유럽과 미국에서 소마트로핀제제의 사망률 증가 위험에 대한 검토를 착수했다는 내용의 의약품 안전성 서한을 28일 배포했다.

국내에서 허가받은 소마트로핀제제는 LG생명과학(068870)의 `디클라제주`·`유트로핀주`, 대웅제약(069620)의 `케어트로핀바이알주` 등 총 28개 품목이다.

식약청에 따르면 최근 프랑스에서 소마트로핀제제를 투여받은 약 7000명의 청년층을 분석한 결과 일반인에 비해 사망률이 약 30% 높게 나타났다. 사망률 위험은 허가용량 이상을 과량 투여할때 증가했다.

이에 유럽의약청(EMA)와 미국 FDA는 소마트로핀제제의 사망률 증가 위험에 대한 검토를 시작했다.

식약청은 "국내에 허가된 제품에도 사망률에 관한 내용이 일부 반영됐다"면서도 "관련 정보사항을 종합 검토, 필요시 허가사항 반영 등 조치할 예정이다"고 말했다.