국내, 장벽 높고 시장규모 한계…새 수출모델 설계
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디지털헬스케어는 빅데이터와 인공지능(AI) 등 정보통신기술(ICT)을 보건의료에 적용해 개인 중심으로 예방·진단·치료·건강관리를 제공하는 산업이다. 글로벌시장조사·컨설팅기업인 ‘노바 원 어드바이저’에 따르면 디지털헬스케어의 세계시장 규모는 2024년 2916억 9000만 달러에서 2030년 9204억 6000만 달러까지 커질 것으로 추정된다. 웨어러블 기기와 스마트폰 보급 증가, 노인 인구 및 만성 질환 유병률 증가, 환자 중심 의료 솔루션에 대한 관심 증가를 등에 업고 관련 시장이 급성장하리란 분석이다.
그러나 한국의 디지털헬스케어 관련 기업은 개인정보보호법과 원격진료 제한 등 여러 규제에 막혀 사업에 속도를 내지 못하고 있다는 지적이 나온다. 해외 진출 시 해당 국가에서 인·허가를 다시 받아야 하기 때문에 국내 사업 모델을 수출하는 것도 쉽지 않은 상황이다.
신용규 인바이츠생태계 회장은 지난 11일 기재부가 주최한 초혁신경제포럼에서 “국내는 데이터 활용 제한, 원격의료 제한 등 장벽이 있고 낮은 수가 구조와 수익 모델 부재로 시장 규모에 한계가 있다”며 “규제와 보험, 의료제도의 차이로 국내 모델을 해외에 그대로 이전하는 것도 불가능하다”고 지적했다.
이에 정부는 국내 기업들이 세계 시장을 직접 공략할 수 있도록 지원하ㅏ며 새로운 수출 모델을 만들 방침이다. LA 할리우드 차병원 또는 괌 종합병원인 GRMC와 협업해 다인종 데이터를 확보해 국내 의료기기 스타트업들의 임상시험 활용을 돕고, 미국 식품의약국(FDA)의 인·허가와 향후 판로개척까지 지원하는 방식을 활용해서다.
정부 관계자는 “두 개 병원 중 어느 한 곳과 손잡을지, 두 곳 모두와 협업할지는 아직 결정되지 않았다”면서 “괌은 필리핀 등 동남아 주요국와 인접해 아시아계 주민도 많은 만큼 다인종 유전체 데이터 확보와 임상시험이 용이해 미국본토와 동남아 등지까지 시장을 넓힐 수 있으리라 기대한다”고 말했다.
2027년 사업 본격화…AI바이오 산·학·연·병 거점도 선정
‘K-디지털헬스케어 팀 코리아’엔 미국 내 병원을 소유한 앵커기업과 의료기기 스타트업, 기획재정부·보건복지부가 참여할 전망이다. 규제자유특구를 품은 제주도도 합류 의사를 밝힌 걸로 전해진다. 정부 관계자는 “현지 거점 병원에 임상시험 센터를 구축하는 비용을 지원한다거나 스타트업의 현지 임상시험 또는 인·허가 단계에서 컨설팅을 해주는 등 여러 지원 방식을 고민 중”이라고 설명했다.
정부는 내년부터 팀 코리아의 운영계획과 사업을 구체화해 2027년 관련 예산을 확보하고 본격적인 사업을 진행할 계획이다.
K-디지털헬스케어의 새로운 수출모델 마련은 기재부가 지난 11일 대통령 업무보고에서 초혁신경제 실현을 위한 K-붐업의 일환으로 제시한 방안이다. 이와 더불어 기재부는 내년 AI바이오 산·학·연·병 거점도 1곳 선정하겠다고 예고했다. 기업들이 국내 대형병원에 직접 입주해 병원이 보유한 유전체 데이터를 활용해서 AI 기반 의료기기 개발부터 실증까지 할 수 있는 기반을 제공하겠다는 의도다.
정부 관계자는 “병원과 기업이 한 공간에서 의료기기 개발에 협업하는 성공 사례를 만들어 확대하려 한다”며 “단기적으로는 내수용이지만 장기적으로는 K-디지털헬스케어 수출까지 연결된다”고 했다.


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