진원생명과학, 코로나 경구용 치료제 임상2상 IND 유럽의약품청·불가리아 승인

[이데일리 박정수 기자] 진원생명과학(011000)은 코로나19 증상으로 병원에 입원한 환자들이 임상적으로 악화하는 것을 방지하는 코로나19 경구용 치료제인 ‘GLS-1027’의 임상2상 연구가 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가당국으로부터 승인을 받았다고 1일 밝혔다.

임상 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 임상2상 연구(NCT04590547)로 이미 미국, 한국, 북마케도니아에 승인을 받았고, 유럽(불가리아)을 포함하여 총12개 기관에서 진행된다.

진원생명과학은 햄스터 공격감염연구를 통해 GLS-1027이 처음 발견된 코로나19 바이러스뿐만 아니라 백신에 저항성이 매우 높은 남아공에서 발견된 베타변이주(B.1.351)에서도 폐렴을 감소시켰고, 더욱이 중증 폐렴의 병리학적 특징들인 바이러스에 의해 유도되는 세포융합체 형성과 세포이형성을 탁월하게 감소시켰다고 밝힌 바 있다.

박영근 진원생명과학 대표이사는 “유럽의약품청(EMA)으로부터 임상2상 승인을 받은 첫 사례로 향후 국내 판매 및 글로벌 마케팅의 타깃이 미국뿐만 아니라 유럽으로 확대되는 매우 중요한 이정표”라며 “불가리아에서는 코로나19 3차 대유행이기에 GLS-1027의 다국가 임상시험을 위한 대상자 모집이 신속하게 진행될 것”이라고 전했다.