램시마의 임상시험을 진행한 요시야 다나카 일본 산업의과대학 류마티스내과 교수(56)는 “램시마가 일본에서 충분히 승산이 있다”고 확신했다. 다나카 교수는 일본 류마티스학회 집행임원과 골대사학회 회장을 역임중인 일본 류마티스 치료 분야의 권위자다.
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셀트리온은 일본 류마티스학회에서 발표한 램시마의 임상시험 결과 통계학적으로 레미케이드와 램시마가 사실상 같은 약물이라는 점이 일본 환자들을 통해 입증됐다고 밝혔다. 램시마가 일본에서 기대를 받는 이유 중 하나는 오리지널인 레미케이드의 시장 규모다. 레미케이드는 일본 시장에서 연간 1조원 가량의 매출을 올리며 경쟁 TNF-알파억제제 제품들을 제치고 최고의 점유율을 자랑하고 있다. 램시마가 레미케이드의 시장을 30%만 잠식해도 연간 3000억원의 매출을 올릴 수 있다는 계산이 가능하다.
다나카 교수는 “레미케이드와 같은 생물학적 제제는 환자들에게 부작용 없이 높은 치료효과를 기대할 수 있어 가격이 비싸도 사용할 만한 약물이다”면서 “램시마가 저렴하게 발매된다면 의료진 입장에서 처방을 안 할 이유가 없다. 효과가 같다면 환자들도 환영할 것이다”고 말했다.
실제로 일본 류마티스 환우회에서 류마티스 관절염 환자를 대상으로 진행한 설문조사에서 “바이오의약품을 쓰고 싶지만 비싼 약가로 사용하지 못한다”라고 답한 환자가 40%에 달해 저렴한 약물의 공급이 절실한 상황이다.
일본에서 레미케이드를 투여받는 환자들은 1년에 약 500만원을 약값으로 지불한다. 셀트리온은 레미케이드보다 30% 가량 낮은 가격으로 램시마를 공급할 계획이다. 이는 다른 TNF-알파억제제인 ‘휴미라’와 ‘엔브렐’보다도 훨씬 저렴한 가격이다. 램시마가 레미케이드 시장 뿐만 아니라 전체 항체의약품 시장을 도전할 수 있는 가격 경쟁력을 갖춘 셈이다. 일본 TNF-알파억제제 시장은 연간 2조원 규모를 형성한다.
따라서 램시마가 일본에서 받게 될 약가는 한국 약가보다 비싸기 때문에 셀트리온 입장에서는 수익구조가 더욱 나아질 수 있다.
다나카 교수는 낯선 한국 제약사가 만든 제품이라도 문제가 될 것은 없다는 시각이다. 다나카 교수는 “의료진은 약이 어디서 만들었는지는 신경 쓸 필요가 없다. 가장 중요한 것은 임상시험에서 확인된 안전성과 효과일 뿐이다”고 강조했다. 오히려 그는 “일본 제약사는 왜 항체의약품의 바이오시밀러를 만들지 않는지 묻고 싶다”고 말했다.
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