SK, 파킨슨병 치료제 美 FDA 임상시험 승인

[이데일리 전설리 기자] SK㈜는 라이프사이언스 사업부에서 독자 개발한 파킨슨병 치료제 신약 `YKP10461`이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 승인을 획득했다고 16일 밝혔다.

파킨슨 병은 진전(떨림), 강직(근육 강직), 서동(천천히 움직임), 불안정한 자세, 보행 장애 등의 증상을 수반하는 퇴행성 뇌신경계 질환.

2006년 연구를 시작해 최근 개발에 성공한 YKP10461은 파킨슨 병의 증상 개선과 질병 진행 억제, 치료까지 기대할 수 있는 우수한 효능의 신약이라고 SK㈜는 소개했다.

SK㈜ 관계자는 "SK(003600)㈜가 지난 1996년 국내 최초로 미국 FDA로부터 임상시험을 승인받은 이후 열두번째로 임상시험 승인을 획득했다"며 "YKP10461는 기존의 일시적인 증상 개선 효능만 갖춘 치료제들의 한계를 극복한 신약으로 원숭이 등 다양한 동물들에 대한 실험을 통해 효능이 확인됐고, 안전성도 우수하다"고 전했다.

현재 YKP10461은 물질 및 용도 등에 대한 특허를 국내 및 국제 출원(PCT)한 상태로 올해 임상 1상 시험에 착수한 뒤 다국가 임상시험을 거쳐 2016년 신약 승인을 목표로 하고 있다.

SK㈜는 YKP10461이 상품으로 출시되면 파킨슨병은 물론 퇴행성 뇌질환 치료제 시장에서도 큰 호응을 얻을 것으로 기대하고 있다.

2008년 기준으로 전세계 파킨슨병 치료제 시장 규모는 21억달러로 오는 2018년 30억달러에 이를 전망이다. 국내 환자는 약 7만명 가량이다.

한편 YKP10461은 지난 2009년 5월 보건복지가족부 보건의료연구개발사업 신약개발 과제로 선정돼 정부 지원을 받았다.

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