인벤티지랩, 고품질 미립구로 ‘IVL3021’ 개발…내년 임상 1상 IND 목표

[이데일리 김새미 기자] 인벤티지랩(389470)이 1개월 장기지속형 주사제 ‘IVL3021’의 내년 임상 1상 시험계획(IND) 신청을 목표로 개발에 박차를 가하고 있다. IVL3021은 인벤티지랩의 고품질 마이크로스피어(미립구) 덕에 안정적인 약동학(PK) 프로파일을 갖춘 게 특징이다.

[이데일리 노진환 기자] 제8회 이데일리 글로벌 제약바이오 콘퍼런스가 10일 서울 중구 통일로 KG타워 하모니홀에서 개최됐다. 김주희 인벤티지랩 대표가 ‘장기지속제형 개발을 통한 당뇨비만치료의 혁신’을 주제로 강연하고 있다.

김주희 인벤티지랩 대표는 10일 오후 서울 중국 KG타워 하모니홀에서 ‘K-바이오, 비만치료제 시장 성공 전략을 묻다’라는 주제로 열린 제8회 이데일리 글로벌 제약바이오 콘퍼런스에서 ‘장기지속제형 개발을 통한 당뇨비만치료의 혁신’에 대해 발표했다.

인벤티지랩은 지난 1월 공동개발 계약을 맺은 유한양행(000100)과 함께 세마글루타이드의 약효 지속 기간을 1개월으로 늘린 IVL3021을 개발 중이다. 세마글루타이드는 노보노디스크가 개발한 비만치료제 ‘위고비’의 주성분이다.

김 대표는 “현재 시판되고 있는 GLP-1 물질들의 문제점은 내약성하고 부작용 부분”이라며 “이러한 내약성과 부작용을 해결할 수 있는 게 잘 제어된 PK 프로파일을 나타낼 수 있는 장기지속형 주사제”라고 강조했다. 그는 장기지속형 주사제들이 공통적으로 해결해야 할 문제로 초기 급격한 약물 방출(Initial burst)을 꼽았다. 김 대표는 “현재 시판 중인 마이크로스피어의 경우 4~5일 안에 굉장히 높은 약물 방출을 나타낸다”며 “1개월짜리 약물을 주사했는데 결국 초반 며칠, 일주일 내에 50% 이상의 약물이 쏟아져나오는 것”이라고 지적했다.

‘IVL-드럭플루이딕’(IVL-DrugFluidic)을 적용한 의약품과 기존 시판 의약품의 PK 프로파일 차이 (자료=인벤티지랩)

인벤티지랩은 독자 플랫폼인 ‘IVL-드럭플루이딕’(IVL-DrugFluidic®)을 바탕으로 마이크로스피어 장기지속형 주사제를 개발 중인 회사다. 인벤티지랩은 해당 플랫폼을 통해 마이크로스피어의 품질을 높여 초기 급격한 약물 방출 문제를 해결했다. 이 때문에 인벤티지랩이 보유한 파이프라인들은 공통적으로 PK 데이터가 균일하게 나온다는 게 김 대표의 설명이다.

김 대표는 “결국 PK를 잘 제어했을 때 초기 급격한 약물 방출 문제를 제어해서 부작용을 크게 감소시킬 수 있고 약효를 안정적으로 유지할 수 있다”며 “이를 바탕으로 플랫폼을 적용한 다양한 파이프라인을 구축한 결과 유한양행, 종근당(185750) 등과 공동개발을 진행하게 됐다”고 말했다.

인벤티지랩은 IVL3021 비임상시험 결과 1개월간 안정적인 혈중 약물 방출을 보여주는 PK 프로파일 데이터를 확인했다. 김 대표는 “(IVL3021의) 안정적인 PK 프로파일을 확보했다”며 “미니피그 실험에선 더 안정적인 PK 프로파일을 확인할 수 있었다”고 말했다. 인벤티지랩은 내년까지 식품의약품안전처에 IVL3021의 내년 임상 1상 IND를 신청하는 것을 목표로 하고 있다.

주사제의 경우 세마글루타이드 외 다른 성분도 개발 중이다. 인벤티지랩은 일라이릴리가 개발한 비만치료제 ‘젭파운드’의 성분인 티르제파타이드(Tirzepatide)에서도 1개월 이상 유지되는 안정적인 PK 프로파일을 확인했다. 김 대표는 “티르제파타이드에서도 초기 연구임에도 안정적인 약효를 얻을 수 있던 이유는 마이크로스피어의 높은 품질 때문”이라고 했다.

이처럼 안정적인 PK 데이터는 다른 적응증의 파이프라인에서도 일관적으로 나타나고 있다. 장기지속형 치매 치료제로 개발 중인 1개월 지속형 도네페질 미립구 ‘IVL3003’과 3개월 지속형 ‘IVL2008’에서도 일정하고 안정적인 약물 방출 결과가 나온 것이다.

한편 인벤티지랩은 마이크로스피어의 품질이 약물 방출 양상에 영항을 미친다고 봤다. 그는 “마이크로스피어의 완성도 자체가 약물에 적용됐을 때 가장 중요한 약물의 방출 양상에 영향을 미친다고 생각했다”며 “방출 양상은 약물의 안전성과 유효성에 가장 큰 영향을 미치는 요소”라고 짚었다.

인벤티지랩은 고품질 마이크로스피어를 통해 안정적인 PK 프로파일을 얻으면서도 대량 생산이 가능한 생산체계도 구축했다. 이러한 대량 생산 시스템은 실험실뿐 아니라 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 생산시설까지 내재화했다. 김 대표는 “여러 가지 대량 공정 시스템을 통해 빠른 시간 내에 개발 가능한 게 인벤티지랩의 경쟁력”이라고 강조했다.