딥큐어 "하이퍼큐어, 국내 임상초기 케이스 결과 美학술지 게재"

[이데일리 권오석 기자] 딥큐어는 복강경 기반 신장신경차단술(RDN) 시스템 ‘하이퍼큐어’의 국내 임상시험 초기 케이스 결과가 미국심장학회(ACC) 산하 공식 학술지에 게재됐다고 25일 밝혔다.

(사진=딥큐어)

미국 ‘JACC: Case Reports’에 게재된 해당 논문은 국내에서 진행중인 저항성 고혈압 환자 대상 첫 두 사례를 통해 하이퍼큐어 RDN 시술의 탁월한 치료 결과를 소개했다.

복강경 접근 방식 RDN 시술 후 3개월 간 아무런 부작용이 없었으며 첫 번째 사례는 24시간 기준 수축기 혈압이 140 수은주밀리미터(mmHg)에서 104mmHg로 36mmHg 감소했고, 두 번째 사례는 199mmHg에서 104mmHg로 95mmHg 감소했다고 소개했다. 더욱이 이 결과는 각각 시술 후 항고혈압제를 3개·4개 줄인 상태에서의 결과로 그 효과는 크다는 게 회사 측 설명이다.

회사 측은 “미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 기존 혈관 내 접근 RDN기기인 메드트로닉의 ‘스파이럴’과 레코 메디컬의 ‘파라다이스’ 기기들의 효과를 크게 앞선 결과”라며 “이 기기들 임상의 초기 2~3개월 24시간 기준 수축기 혈압이 각각 5.4mmHg, 8.5mmHg 감소에 그쳤던 것과 비교할 때 하이퍼큐어의 우수한 혈압강하 효과 및 안전성을 입증하는 중요한 정량적 데이터로 평가된다”고 부연했다..

하이퍼큐어는 서울대학교병원 정창욱 교수 주도로 약 10년에 걸쳐 개발된 복강경 수술용 의료기기다. 기존 혈관 내 접근 방식의 한계를 극복하고 혈관 외 접근 RDN이라는 새로운 대안을 제시한 치료기기다.

딥큐어는 현재 저항성 고혈압 환자를 대상으로 국내 및 미국에서 임상시험을 승인받아 진행 중이다. 국내에서는 임상 마무리 단계이며, 미국에서는 총 5개 주요 대학병원에서 임상시험이 진행 중이다. 회사 관계자는 “국내 및 미국 임상의 정량적 데이터를 기반으로 글로벌 시장 진입을 본격화할 것”이라고 밝혔다.